PMTA大考:美国电子烟禁令新政24小时后生效

再过24小时,即美国当地时间2月5日23:59之后,美国电子烟新政将正式生效。

新的电子烟美国法规将在24小时内生效

1月2日,美国食品和药物管理局(也称为FDA)最终发布了即将发布的电子烟政策,并保留了30天市场的缓冲时间,即2月5日。将来,除了烟草和薄荷醇电子烟以外的其他炸弹交换都将从市场中撤出,但是电子烟商店的开放电子烟不受限制。

关闭Juul 烟弹除烟草和薄荷醇香精之外,大多数香精均被禁止,但Juul自去年8月以来已停止销售香精烟弹,其他香精仍在销售烟弹香精电子烟品牌将停止销售出售。

尽管美国疾病控制与预防中心对电子雾化肺部疾病的调查最终使尼古丁类别电子烟无罪,并且很可能将维生素E添加到THC中,这是罪魁祸首,但FDA迫使美国青少年使用它。 电子烟流行病整合并平衡了电子烟行业,选民和反烟草组织的意见,并最终引入了看起来非常平衡的新法规。

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FDA在上个月的一份正式声明中表示,该法规将在30天后生效,并将对不遵守该禁令的公司采取强制措施。

此外,如果公司的产品针对年轻人电子烟加盟,或者未采取适当措施阻止年轻人接触电子烟产品,则也存在采取监管措施的风险。

简单地说,在2月5日之后,电子烟类别的调味料和重新装满产品将不再适用于卖。

这是否意味着可以将烟草和薄荷醇风味的更新产品电子烟微商,一次性 电子烟产品和电子烟商店开放电子烟永久保留在市场上?

否,您还需要申请PMTA,可以在被拒绝之前停留在市场上,如果被拒绝,则意味着必须将其删除。

PMTA测试:不能隐藏初中一年级以上,但是不能从第15天开始隐藏

PMTA的最终申请截止日期为5月12日。

这叫什么?

没有超过初中的第一天,但​​没有达到十五岁。

PMTA,即上市前烟草应用程序,是烟草上市前应用程序。只有获得PMTA认证,才能继续销售卖。

从申请之日起,FDA有六个月的时间对申请进行审查。

如果某产品申请提供科学数据以证明新烟草产品的销售适合保护公众健康并符合美国国会设定的适用标准,包括考虑该产品的市场营销如何影响烟草制品的销售。使用和使用年轻人,这意味着该产品可以继续出售给消费者。

PMTA需要解决的核心问题:现有吸吸烟者停止吸吸烟的可能性会增加还是减少?不吸烟者开始使用该产品的可能性会增加还是减少?使用该产品的现有人员使用高风险产品的可能性会增加还是减少?

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用于PMTA的产品包括:烟油,电子烟工具,套件以及相关的附件和组件。

也就是说,任何想进入美国电子烟 市场,烟油的产品,烟具都需要申请PMTA,这对进入欧洲和欧洲市场的中国来说是一大烟雾美国电子烟 市场 市场 k5]对于制造商来说,无疑是一个额外的支出和不确定性。

目前已提交PMTA的知名品牌包括:美国烟油制造商Avail Vapor,美国雷诺Vuse产品,中国的You and Us Group,烟油品牌Charlie’s Chalk Dust。

Juul将在他的“大股东爸爸”奥驰亚集团的帮助下提交。尽管这笔投资目前对奥驰亚来说是大出血,但毕竟是龙芯公司花了128亿美元换来的。没关系,您必须进行管理。

Altria也讨厌铁,但不讨厌钢铁。去年,它在Juul投资了128亿美元,估值为380亿美元。一年后深圳电子烟,它已经连续两次减记了86亿美元,这意味着Juul的估值已经下降到120亿美元,这买 卖实在是一笔很大的损失。

该计划无法跟上变化,也没有办法,即使钢齿断裂,也必须将其吞下。

Juul停止调味电子烟 烟弹。它很有可能切断其产品销售的80%。如果它继续这样发展,Juul有可能达到50亿美元的估值。然后,Ao Chi最终,亚洲可​​能不得不将Juul 买的剩余股份纳入其烟草管理系统。

每天受到起诉和殴打,谁能承受?

从网上溜走的鱼:一次性 电子烟成为美国青少年的新宠

我们之前曾报道,Puff Bar和其他人一次性 电子烟取代Juul成为美国青少年的新宠。

根据2月1日的《纽约时报》报道,美国青少年发现FDA禁止在大多数口味电子烟中使用替代品,即一次性 电子烟多种口味产品的禁令。

此政策不适用于设计为不可替换的不可填充设备。青少年很快就利用了这种设备,即一次性 电子烟成为了通过禁令的鱼。

报道说,青少年现在已经从Juul之类的盒装品牌转向Puff Bar 一次性 电子烟。 Puff Bar出售香蕉冰和西瓜等口味,而Juul在2019年取消了其所有薄荷和水果品种。

什么是吹气棒?

简单地说,Puff栏实际上就像一个小颜色栏。 一次性 电子烟借尸体返回美国,代工工厂几乎相同,但名称已更改。它背后的商人是加利福尼亚州最大的商人。电子烟 批发 GG Company。

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Puff Bar吸引了前FDA专员Scott Gottlieb的注意。

目前市场在美国出现的一次性 电子烟品牌包括Puff Bar,blu,Posh和Stig。

NJOY的《 NJOY日报》也是一次性 电子烟。该产品的单价为99美元5.,并在加油站和便利店出售,约占公司销售额的13%。

NJOY于1月31日表示,已决定自愿停止销售一次性 电子烟水果调味产品,因为立法者和反对电子烟的倡导者担心年轻人可能会迁移到一次性 电子烟上。

这也是Juul的一个很好的例子。他积极停下脚步,接受了可能的指控。

富国银行(Wells Fargo)说,在尼尔森(Nielsen)跟踪的商店中,一次性 电子烟约占电子烟销售额的3%。

因此,一次性 电子烟变成了一条从网中滑过的鱼换弹电子烟,这似乎得到了很好的解释。 3%的销售额可忽略不计。

但这并不意味着将来一次性 电子烟不会受到监管。

FDA至少有两个阈值。

首先是FDA有一个口袋条款。

在最近的公告中,FDA打算通过重点关注未获得上市前授权的以下产品组来优先执行这些非法销售的ENDS产品:

任何针对未成年人的电子烟产品或可能会促进未成年人使用电子烟的产品。

换句话说,如果美国青少年电子烟的受欢迎程度突然变成一次性 电子烟,则这些产品仍将受到管理。

第二条路径是5月12日截止日期之前的PMTA申请。如果未通过,则无论您身在何处,您都无法进入美国市场。

换句话说,如果Puff Bar和其他产品要在美国销售卖,则还需要申请PMTA。

如果申请表未通过PMTA审核,则Puff Bar仍有大约3个月(直到5月12日PMTA申请截止日期)+ 6个月(PMTA审核时间)的销售时间,足够9个月的时间继续进行大量的资金。根据一月份的数据,有传言说Puff Bar的月出货量约为2000万。

如果Puff Bar不申请PMTA,则只能卖 3个月。

分析未来六个月对中国电子烟行业的影响

2月5日生效的电子烟新规定基本上不会影响中国电子烟行业。目前,中国品牌电子烟尚未进入美国市场的主流,并且在美国电子烟商店中很受欢迎。直到5月11日,大型烟雾品牌(例如SMOK,aspire,geekvape等)才会受到影响。这种烟具通常在电子烟家商店卖中销售,这些商店是开放式的卖,不受新法规的限制。 k5]产品。

5月12日之后,所有想要进入美国市场的大型烟雾产品都需要提交PMTA。这是对大型吸烟设备品牌的测试。通常,吸烟用具通过PMTA并不是什么大问题,主要是因为这要花钱。时间和金钱。

但是对于已经赚了很多钱的中国大型烟雾制造商来说,这是不费时间和费用的情况。

关于小烟续约品牌,有传言称悦刻,Platinum和魔笛将提交PMTA申请。即使它们不是在美国合法销售的卖,这也是通过PMTA的绝佳机会。很好的认可。

但是,PMTA的初步准备工作至少需要数十万页材料。

是的,您没看错。不是成千上万的单词,而是成千上万的页面。

雷诺VUSE披露的数据显示,相关材料为150,000页。

超过15万页的文档,包括有关其产品VUSE的成分,设计和制造过程以及安全数据的信息。

应用后勤团队有100多人。

很显然,一般电子烟家公司买不起它。首先,您必须拥有100多人的团队。其次,您必须有钱才能申请。第三,你必须等待。

因此电子烟 市场的参与者将是大型烟草公司。

VUSE于11月26日提交了其申请,并且FDA透露已进行了实质性的科学审查。

让我们拭目以待,第一个通过PMTA的蒸汽 电子烟品牌将具有很强的参考作用。

2019年5月换弹电子烟,菲利普·莫里斯(Philip Morris)的新烟草产品IQOS通过了PMTA,现已进入MRTP流程。

让我们结合IQOS来讨论这两个专业术语。

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PMTA是烟草制品销售许可证。如果获得批准,菲利普·莫里斯(Philip Morris)将被允许在美国销售带有烟草产品标签的IOQS产品。 FDA将决定是否批准该申请。

MRTP是在市场在美国销售新烟草产品的授权,商标为市场中的减轻危害的烟草产品。一旦通过,它将不仅大大增加产品的影响力市场,而且还可能带来更为宽松的税收规定。 MRTP需要听取公众和专家的建议。

随着各种新法规的生效和流程设置,美国电子烟 市场狼的时代即将过去,但是黑市是否会繁荣仍然有待观察。

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